米乐m6根据《企业内部控制基本规范》及其配套指引的规定和其他内部控制监管要求（以下简称企业内部控制规范体系），结合本公司（以下简称公司）内部控制制度和评价办法，在内部控制日常监督和专项监督的基础上，我们对公司2022年12月31日（内部控制评价报告基准日）的内部控制有效性进行了评价。

　　按照企业内部控制规范体系的规定，建立健全和有效实施内部控制，评价其有效性，并如实披露内部控制评价报告是公司董事会的责任。监事会对董事会建立和实施内部控制进行监督。经理层负责组织领导企业内部控制的日常运行。公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对报告内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。

　　公司内部控制的目标是合理保证经营管理合法合规、资产安全、财务报告及相关信息真实完整，提高经营效率和效果，促进实现发展战略。由于内部控制存在的固有局限性，故仅能为实现上述目标提供合理保证。此外，由于情况的变化可能导致内部控制变得不恰当，或对控制政策和程序遵循的程度降低，根据内部控制评价结果推测未来内部控制的有效性具有一定的风险。

　　1. 公司于内部控制评价报告基准日，是否存在财务报告内部控制重大缺陷 □是 √否

　　根据公司财务报告内部控制重大缺陷的认定情况，于内部控制评价报告基准日，不存在财务报告内部控制重大缺陷，董事会认为，公司已按照企业内部控制规范体系和相关规定的要求在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制。

　　根据公司非财务报告内部控制重大缺陷认定情况，于内部控制评价报告基准日，公司未发现非财务报告内部控制重大缺陷。

　　4. 自内部控制评价报告基准日至内部控制评价报告发出日之间影响内部控制有效性评价结论的因素 □适用 √不适用

　　自内部控制评价报告基准日至内部控制评价报告发出日之间未发生影响内部控制有效性评价结论的因素。

　　5. 内部控制审计意见是否与公司对财务报告内部控制有效性的评价结论一致 √是 □否

　　6. 内部控制审计报告对非财务报告内部控制重大缺陷的披露是否与公司内部控制评价报告披露一致 √是 □否

　　公司按照风险导向原则确定纳入评价范围的主要单位、业务和事项以及高风险领域。

　　1. 纳入评价范围的主要单位包括：包括对合并财务报表具有重大影响的公司职能部室、产品事业部、分厂、米乐m6控股子公司。

　　纳入评价范围的主要业务和事项包括：组织架构、人力资源管理、企业文化、社会责任、资金活动、采购业务、资产管理、销售业务、研究与开发、工程项目、担保业务、财务管理及报告活动、全面预算、合同管理、信息系统。

　　资金活动、采购及销售业务、工程项目、担保业务及财务报告等，具体内容如下: （1）组织架构

　　公司根据《公司法》、《证券法》、《山东新华医疗器械股份有限公司章程》和其他有关法律法规的规定，建立了规范的法人治理结构。股东大会是公司最高权力机构；董事会是公司的常设决策机构，董事会对股东大会负责，对公司日常经营活动中的重大事项作出决策，或提交股东大会审议；监事会对股东大会负责，对公司的经营管理进行全面监督；经理层由董事会聘任，在董事会的领导下，全面负责公司的日常经营管理活动，组织实施董事会决议。

　　公司重视人力资源管理工作，根据“三项制度改革”、“科改示范行动”等工作要求，结合实际情况，科学合理制定年度人员招聘计划，坚持公开招聘原则，加强高端人才引进力度；进一步完善职工教育培训管理机制，以经营管理人才、专业技术人才和技能人才三支人才队伍为主线，统筹公司级、专业级、单位级三级培训管理体系，立足公司当前及未来发展对人才的需求，科学编制人才培养计划；坚持以用为本，根据各类人才岗位的不同特点，建立多元人才评价考核机制，发挥人才评价指挥棒作用；不断拓展员工福利保障体系，提高职工获得感，增强企业凝聚力。

　　公司注重企业社会价值的实现，秉承安全、绿色、可持续发展理念，围绕安全生产、产品质量、环境保护、资源节约等方面开展工作。认真贯彻新《安全生产法》等法律法规要求，以山东省“八抓 20项”创新举措为工作总抓手，进一步完善、落实全员安全生产责任制，深化安全生产标准化及双重预防体系建设，不断提高本质化安全水平。重视产品质量，制定了《质量手册》、《质量控制程序》、《顾客反馈处理程序》等相关文件，规范生产流程，建立严格的产品质量控制和检验制度，主动开展医疗器械不良事件监测工作，同时加强产品的售后服务，切实保护消费者利益。严格按照“生产洁净化、废物资源化、用地集约化、能源低碳化”的原则，大力发展绿色制造，并持续推动清洁生产工作，在追求经济效益、保护股东权益的同时，切实诚信对待和保护其他利益相关者，参与、捐助社会公益及慈善事业，促进公司与地方、社会、自然协调、和谐发展。

　　公司一直秉持“心系健康、诚信天下”的企业理念，坚持一切行动听指挥的军工文化、拼搏诚信的齐鲁文化和以用户为中心的现代企业文化，用目标鼓舞士气、用发展凝聚人心，持之以恒坚定健康产业、发展健康动能、服务健康中国。重视企业文化的传承和弘扬，将企业文化融入生产经营全过程，切实做织关爱员工活动和文体活动，通过对员工进行人文关怀和激励，健康向上的文体活动，增强员工的归属感和向心力。

　　公司制定了《资金计划管理规定》、《资金支付管理暂行规定》、《资本运作管理办法（试行）》等相关制度，明确资金营运、筹资、投资等各个活动环节的业务流程及职责权限，加强资金活动的集中归口管理。公司根据自身发展战略，科学制定投融资目标和规划，严格管理资金授权、批准、审验等流程，明确筹资、投资、营运管理等各环节的职责权限和岗位分离要求，定期检查资金计划执行情况，提高资金管控效率，降低资金使用成本，确保资金安全和有效运行。

　　公司设立招标办公室集中管理公司的招标业务，制定了《招标管理办法》、《集中采购管理办法》等制度，明确公司招标业务的工作流程并强化关键节点内部控制，开发了招标管理系统，加强各经营单位通用生产物料集中招标采购，导入产业供应链思维，将“三高”物资作为重点监管物资，实现供应链整合；建立并维护供应商信息库，对重点供应商进行资质审核并组织现场考察。公司各经营单位及控股子公司以公司下发的《招标管理办法》为原则，结合自身业务特点制定相关的《采购管理制度》，细化采购业务流程，明确请购、审批、购买、验收、付款、采购后评估等环节的职责和审批权限，按照规定的审批权限和程序办理采购业务，建立价格监督机制，采取有效控制措施，确保物资采购满足企业生产经营需要。

　　公司制定了《固定资产管理制度》、《设备管理制度》、《存货管理制度》、《存货盘点管理办法》等相关制度，加强各项资产管理，全面梳理资产管理流程，明确了资产的取得、验收、使用、维护、盘点、处置等各环节的业务流程，提升资产使用效率。严格规范固定资产投保流程，定期对公司固定资产进行盘点，防范资产流失。规范存货管理流程，明确存货取得、验收入库、仓储保管、领用发出、盘点处置等环节的管理要求，确保存货管理全过程的风险得到有效控制；对不良物资进行有效管控，提高物资创效能力，强化存货分析与管控，降低管理成本。

　　公司制定了《销售管理制度》、《销售计划管理与考核制度》、《新华医疗CRM系统管理制度》等相关制度文件，结合公司发展战略制定销售政策和策略，全面梳理销售业务流程，明确销售计划、客户开发与信用管理、定价、发货、收款等环节的职责和审批权限，各经营单位结合自身业务特点，制定了相应的销售管理细则，按照规定的权限和程序办理销售业务，确保销售目标实现。创新营销模式，利用优势设，2022年建立和实施新华医疗售后服务码头达到17家，形成从智能派单、服务记录、故障收集、数据分析到配件管控的“大售后”服务流程，及时响应客户需求，提升服务速度与质量，形成新华医疗服务品牌，打造售后服务名片。

　　公司高度重视技术研究和产品开发工作，为规范项目立项、过程管理、验收等各环节的工作流程，建立技术评审和决策评审机制，规范产品开发行为，导入IPD集成研发管理体系，制定了《新品项目部立项管理办法》、《产品开发项目全流程管理要素》、《新产品设计和开发流程管理规范》、《技术创新项目管理指导办法》等制度文件。为鼓励技术创新，加大研发费用投入，实施了研发倍增计划。公司重视研发成果保护和研发成果转化，提升对关键产品（技术）的管理、保护及运用能力，加强对专利、软件著作权等知识产权的管理，制定了《专利、软件著作权管理办法》、《研发过程专利挖掘和布局工作的管理要求》等规章制度。为鼓励技术研发人员立足岗位积极创新，对做出贡献的技术研发人员进行表彰奖励，制定了《技术创新奖励办法》。

　　公司制定了《基建工程管理办法（新建、扩建、改建）》，规范基建工程在项目决策阶段、项目实施阶段和项目使用阶段的阶段任务，明确相关部门和岗位的职责权限，确保基建工程的项目投资、项目招标、过程控制、完工审计等不相容职务相互分离，做好工程建设全过程的监督工作，监督做好项目实施中的质量、成本、进度和安全等管理工作，后期完善档案资料，并为后续产证办理做好准备。

　　为加强担保业务管理，防范担保业务风险，公司制定了《对控股子公司借款、担保管理办法》，规范担保业务工作流程，明确担保对象、担保的审查与审批、担保金额权限、担保业务监督与检查等事项，规范调查评估、审核批准、担保执行等环节的工作流程，定期检查担保政策的执行情况及效果，切实防范担保业务风险。在此次评价期间，公司未发生任何违规担保行为，也不存在大股东违规占用公司资金的情况。

　　公司严格按照会计法律法规及《企业会计准则》的相关要求开展工作，制定了《关于对外报送财务相关数据归口管理的通知》、《重大财务事项报告制度》、《公司经营指标预警管理办法（试行）》等相关制度文件，规范了财务报告编制、报送及分析利用等相关流程，明确了职责分工、权限范围和审批程序，规范公司财务管理及会计核算工作，严格按照规定对财务报告的真实性、完整性、合规性等予以审核，设置严格的保密程序，保证财务报告信息在对外提供前控制在适当的范围。定期召开财务分析会议，充（13）全面预算

　　公司建立全面预算管理体系，制定了《全面预算管理办法》、《关于成立预算管理委员会、预算管理办公室的通知》、《预算编制说明》等制度文件，明确预算管理体制以及各预算执行单位的职责权限、授权批准程序和工作协调机制。完善预算编制工作流程，明确编制依据、编制程序、编制方法等内容，确保预算编制依据合理、程序适当、方法科学。在预算执行和过程管理方面，公司对预算执行情况及差异及时分析，实现对预算的有效动态监控，促进公司全面预算目标的实现。

　　公司制定了《合同管理制度》，确定合同归口管理部门，明确合同拟定、审批、执行等环节的程序和要求，把控合同签订流程，做好合同登记工作，对于重大合同，会同相关业务部门共同审定，必要时聘请律师事务所审核并出具法律意见书，为公司决策提供支持。重视合同履行过程的监督、审查，要求相关责任人进行全过程跟踪监控管理，防范合同风险。规范合同档案管理工作，明确合同资料档案管理要求、范围，定期对合同履行文件进行检查和评价，形成监督检查报告，督促各单位整改并制定整改措施，切实预防合同风险，维护公司合法权益。

　　公司高度重视信息系统建设，加大资金投入，完善信息系统管理、软硬件平台建设，优化信息化治理体系；推动信息系统与公司管理相结合，制定信息系统建设整体规划，加大投入力度，有序组织信息系统开发、运行与维护，提升系统稳定性。对基础网络开展整体优化改造，使信息传递更为准确、迅速、顺畅。加强运维管控、数据安全、应急处理等方面管理体系优化，提升运维故障的处理效率。

　　5. 上述纳入评价范围的单位、业务和事项以及高风险领域涵盖了公司经营管理的主要方面，是否存在重大遗漏

　　公司依据企业内部控制规范体系及公司内部控制制度和评价办法的相关规定，组织开展内部控制评价工作。

　　公司董事会根据企业内部控制规范体系对重大缺陷、重要缺陷和一般缺陷的认定要求，结合公司规模、行业特征、风险偏好和风险承受度等因素，区分财务报告内部控制和非财务报告内部控制，研究确定了适用于本公司的内部控制缺陷具体认定标准，并与以前年度保持一致。

　　控制环境无效；董事、监事和高级管理人员舞弊行为；外部审计发现当期财务报 告存在重大错报，公司在运行过程中未能发现该错报；已经发现并报告给管理层 的重大缺陷在合理的时间后未加以更正；公司董事会、审计委员会和审计部对内 部控制的监督无效。

　　当财务报告存在重要错报，而对应的控制活动未能识别该错报；对于非常规或特 殊交易的账务处理没有建立或实施相应的控制机制，且没有相应的补偿性控制； 其他可能影响报表正常使用者正确判断的缺陷。

　　1.4. 经过上述整改，于内部控制评价报告基准日，公司是否存在未完成整改的财务报告内部控制重大缺陷

　　1.5. 经过上述整改，于内部控制评价报告基准日，公司是否存在未完成整改的财务报告内部控制重要缺陷

　　非财务报告内部控制一般缺陷可能产生的风险均在可控范围之内，并已经或正在落实整改，对公司内部控制目标的实现不构成实质性影响。

　　2.4. 经过上述整改，于内部控制评价报告基准日，公司是否发现未完成整改的非财务报告内部控制重大缺陷

　　2.5. 经过上述整改，于内部控制评价报告基准日，公司是否发现未完成整改的非财务报告内部控制重要缺陷

　　公司依据财政部等五部委颁发的《企业内部控制基本规范》、《企业内部控制应用指引》、《企业内部控制评价指引》等相关文件，建立了内部控制体系。2022年度，公司开展内部控制评价工作，重点检查内控体系建立及运行情况，将内控体系建设作为权属子公司内部审计的一项重要内容，2022年内部控制运行良好。2023年，公司将继续完善内部控制度，规范内部控制制度执行，强化内部控制的监督检查，促进公司稳健、可持续发展。