米乐m6礼来（Eli Lilly and Company）今天公布其药品mirikizumab在中度到重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者中的最新数据，这些数据进一步支持其之前关键性试验中观察到的疗效和安全性。这些数据包括来自关键性3期试验LUCENT-1和LUCENT-2的新分析，以及在儿科患者中首次针对IL-23p19拮抗剂的2期临床试验的中期数据。

　　溃疡性结肠炎是一种影响结肠的慢性炎症性肠病，影响全球数百万人。患者肠内壁产生慢性炎症和溃疡，引起腹痛、严重的排便紧迫感以及便血。症状的严重程度和复发的不确定性给患者造成了沉重负担，并经常导致残疾。

　　Mirikizumab是一种人源化IgG4单克隆抗体，可与IL-23的p19亚基结合，阻断IL-23介导的炎症反应。Mirikizumab正在多项临床试验中用于治疗免疫性疾病，包括银屑病、溃疡性结肠炎和克罗恩病。

　　礼来报道了在26名使用mirikizumab治疗的中度至重度活动性UC的儿科患者中，首次获取的药代动力学（PK）、疗效和安全性数据。这些中期结果来自2期试验SHINE-1，包括所有患者在第12周诱导治疗后的结果。分析显示，药代动力学米乐m6、安全性和疗效数据与在成人中的LUCENT-1临床3期试验结果一致，支持于今年晚些时候预计启动的UC和克罗恩病儿童患者临床3期试验。值得注意的是，这是首次在儿科患者中获得的IL-23p19拮抗剂的数据。

　　这项新的分析显示，在接受mirikizumab治疗的成年人中，观察到包括急需排便在内等UC关键症状的缓解，与炎症性肠病问卷（IBDQ）总分的显著改善。在接受mirikizumab治疗的患者中，在12周和52周时，由于急需排便的缓解直接导致了IBDQ总分分别提高了44.8%和32.5%；其中分别有22.7%和39.1%的改善是由于直肠出血得到缓解，而32.5%和28.4%的改善则是由排便频率缓解造成。这些发现表明，急需排便是一个重要且独立的症状，它显著影响患者的生活质量。