米乐m6心血管是人类机体正常运作的重要“通道”，但当血管壁发生钙化后，这条“心之路”就会逐渐拥堵。高效、安全地解决血管钙化问题，一直是心血管领域难啃的“硬骨头”。

　　谱创医疗科技（上海）有限公司（以下简称“谱创医疗”）的核心产品冲击波球囊为解决这一难题给出了创新的答案，IVL术不仅对浅表钙化有作用，而且也是唯一对深层钙化有治疗作用的技术，被《冠状动脉钙化病变诊治中国专家共识（2021版）》推荐为“一种全新选择和有力‘武器’，并有望成为冠状动脉钙化病变的‘终结者’”。

　　谱创医疗之所以能在业界难题上有所突破，和公司创始团队的阅历、经验分不开。翻开谱创医疗创始人彭惠群的简历，科学家、孵化人、创业者是她人生中经历的不同角色，但相同的是，她始终选择与心血管器械领域的创新为伍。

　　在获得新加坡南洋理工大学分子与细胞生物学博士学位后，彭惠群进入MERCI（新加坡国家级医疗器械孵化器）任职，在六年时间内负责管理多项创新医疗器械从临床到市场产品的转化。在她参与的项目中，3款产品成功上市，1款产品授权转让给了以色列知名医疗器械企业。此后，她加入一家以研发创新心血管医疗器械为主的初创企业，担任运营总监。

　　随着亚洲医疗科技水平的提高，各地医疗行业法规监管的日益完善，人口和老龄化问题带来巨大的市场需求，亚洲医疗器械生态环境日益向好。在拥有一定的科研和市场实操经验后，彭惠群萌生了自主创业的想法。

　　“在医学界和产业界多年的努力和探索下，心血管领域中的大部分疾病已经有了较好的治疗方案，但仍有两项问题困扰着全世界的心血管医生：血管内的钙化和血栓。”彭惠群介绍。

　　心血管壁内的钙化斑块沉积会造成冠脉粥样硬化，导致冠脉管腔狭窄，斑块中的钙质还会使狭窄血管硬化，阻碍血管扩张治疗。2018年，全球心血管医疗器械行业的创新正向有源和无源结合的方向发展。彭惠群联想到在世界心血管学术会议中了解到最新的血管内冲击波碎石技术IVL，可以有效处理和治疗血管内的钙化斑块，于是将创业方向锁定在为心血管钙化难题提供创新解决方案上。

　　在前期研究并与临床医生交流后，彭惠群与联合创始人最初在新加坡成立了公司，开启探索研发亚洲第一款IVL产品。在新加坡权威临床医生和声学科学家的指导下，通过半年的尝试，冲击波系统的原型机产品问世，也初步验证了创始团队的产品快速开发能力。

　　“第一步的成功给我们带来极大的喜悦和兴奋，也让我们充分意识到，必须及时把握时间上的先机，才能成为亚洲第一，并与欧美市场上唯一的领先者保持竞争的可能。”2019年，在天使投资人的引荐下，彭惠群带着原型器械的专利成果来到上海，创立了谱创医疗。

　　“谱创的英文是Spectrumedics。Spectrum是波谱的意思，代表着我们是一家以能量技术为主的公司；公司Logo上类似心电图波形的形状，表示我们聚焦在心脏和心血管领域。”谈到谱创名称的由来时，彭惠群介绍，从创立开始，公司就专注于心脏和血管治疗领域，力争通过前沿科技攻克待解决的临床难题。

　　冲击波技术最初应用于军工领域，后陆续被运用到医疗领域的肾结石和心血管治疗。从军工到医疗领域的转化运用，需要着重考虑能量设置以及安全性。彭惠群说：“在产品研发中，最困难的是如何将产品做小，同时保证器械的安全性。”因此，谱创医疗的研发人员从器械结构设计的角度，选择和尝试了多种材料打造产品。

　　在冲击波技术尚未应用于血管内之前，对于心血管的严重钙化问题，医生只有通过手动操作机械旋磨等设备进行治疗，把硬化的部分磨成小颗粒。这种治疗方式学习曲线非常高，操作难度大，还会带来并发症和其他风险。一直到2021年，我国一年的旋磨手术量只达到了1万台，但每年在中国大约有30万名患者需要进行相关治疗。

　　谱创医疗的产品通过声波，将血管壁内的钙化斑块震碎，斑块仍保留在原位，不会掉落在血管内，既起到了软化血管的作用，又避免了随着血管流到肺部形成栓塞的风险。整个治疗过程被医生形容为“隔山打牛”。

　　“可以把血管软化（过程）想象成一个装着大冰块的塑料袋。冲击波球囊隔着塑料袋，将大冰块敲成小冰块，这样塑料袋就会软化，体积也会变小。”彭惠群进一步介绍，心血管软化疏通后，医生就可以继续为患者提供如支架植入或药物球囊治疗。

　　面对国内市场已经上市的国外同类产品，以及其他国内企业正在研发的相关产品，谱创医疗从研发起步就和知名三甲医院心血管专家合作，通过医生的及时反馈，专注于产品本身的性能和操作优化。

　　产品的发射器呈环状的端面设计，能使冲击波分布更加均匀。与同类产品需要在连续工作数小时后充电相比，产品通过直接连接电源供电，可连续工作数百小时。同时，产品的脉冲声波释放开关由脚踏启动，完美释放了医生的双手。

　　目前，谱创医疗的冲击波球囊是国内唯一自主研发并获得发明专利授权的产品，同时在中国、美国、新加坡多地申报了25项专利。谱创医疗的产品已获得包括复旦大学附属中山医院心内科主任、中国科学院院士葛均波在内的多位知名专家认可和推荐，并多次作为重点案例在心血管专业学术会议上分享。产品已经提交国家创新医疗器械审批申请，并有望获得国内首证。

　　“医学技术的创新从来不是简单的事情，创新开拓市场，市场成就创新。只有在这两者的双向奔赴下，才能使科技创新真正造福人类。”

　　回顾过往，彭惠群表示，从成立这三年，她看到了中国创新医疗器械行业的方兴未艾，作为创业企业，谱创医疗将不断增强自身竞争优势，找准适合的发展路径。“我们是科技驱动型的公司，非常重视自己开发的技术。”

　　彭惠群认为，创业企业更要找到合适的合作伙伴，就像谱创医疗引进了一批能给公司赋能，又愿意长期陪伴成长的团队成员和投资人，这极大地加快了公司的发展速度。当每天面对新问题和挑战时，创业企业只有快速提升技能，保持学习心态，才能从容应对。

　　从新加坡到中国上海，谱创医疗顺利地从研发走向了市场，上海为企业提供了汇聚人才和专业服务的环境，利于发展的政策扶持，以及面向世界的窗口。去年参加创赛的经历，更让彭惠群有机会与全国领先的科技创业企业家深入交流，开拓视野，提高了公司的曝光度。

　　通过三年多的积累，谱创医疗在国内已经搭建了包含研发、生产、质量体系注册以及销售市场在内的完整体系，拥有近百名有行业经验的员工。

　　心血管疾病一直以来是全球最高发的疾病。2021年，中国冠脉支架植入（PCI）手术量已达近120万台，但每百万人口的PCI手术量却不到日本的1/3，美国的1/4，尚有长足的发展空间，而冲击波技术将进一步引领巨大的国内市场潜力得到释放。

　　对于未来，彭惠群表示，在冲击波球囊产品获得上市许可后米乐m6，公司还将延续创新研发，扩展冲击波平台的适应症，并同时开发其他能量平台。在这些技术平台搭建完善的基础上，将产品推广到海外市场，为心脏和心血管领域的难题提供更多有效的创新解决方案，造福更多中国和全世界的患者。

　　“创·在上海”系列栏目，是由上海市科技创业中心与上海科技联合推出，集合展示通过各类创新创业服务，培育挖掘出的一批拥有科技创新性、行业特色、代表性的创新创业载体、初创企业、高转项目、科技小巨人企业和科技企业家、先锋人物等，发挥示范效应，营造生机勃勃的创新创业生态，助力不断强化企业科技创新主体地位，加强企业主导的产学研深度融合，加快实现科技自立自强。

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