米乐m6全国首家医疗美容专业GCP双基地落户重庆 为医疗美容行业民族品牌赋能
栏目:公司动态 发布时间:2023-07-22
 米乐m62023年6月15日,“国家药物/医疗器械临床试验机构GCP双基地落地仪式暨星荣整形新品升级发布会”在星荣整形外科医院隆重召开。重庆市渝北区卫健委副主任钟卫民,中华医学会医学美学与美容学分会主任委员米乐m6、星荣整形外科医院首席专家暨名誉总院长李世荣教授,中国整形美容协会张斌会长,中国医师协会美容与整形医师分会会长江华教授,复星健康集团董事长陈玉卿,上海昊海生物科技有限公司总裁吴剑英,

  米乐m62023年6月15日,“国家药物/医疗器械临床试验机构GCP双基地落地仪式暨星荣整形新品升级发布会”在星荣整形外科医院隆重召开。重庆市渝北区卫健委副主任钟卫民,中华医学会医学美学与美容学分会主任委员米乐m6、星荣整形外科医院首席专家暨名誉总院长李世荣教授,中国整形美容协会张斌会长,中国医师协会美容与整形医师分会会长江华教授,复星健康集团董事长陈玉卿,上海昊海生物科技有限公司总裁吴剑英,北京鑫康辰医学科技发展有限公司董事长衷鸿宾,以及来自全国百余位医美行业专家、厂商代表出席大会,共同见证国内医美行业迈入新征程。星荣整形外科医院也是全国首家获得医疗美容专业药物/医疗器械临床试验机构双机构备案的非公医疗机构。

  此次大会由中华医学会医学美学与美容学分会主任委员、星荣整形外科医院首席专家暨名誉总院长李世荣教授主持,他介绍了星荣整形从GCP初建到成功备案的发展历程。GCP( Good Clinical Practice)即药物临床试验规范,适用于所有涉及人的临床研究,包括药物、医疗器械、生物制品等,是规范临床试验全过程的标准规定,为临床试验的开展提供了统一的质量标准,科学可靠的结果,保障受试者的权益、安全和健康。

  早在2004年,李世荣教授就率领西南医院整形外科医疗团队获得国内第一个整形美容专业GCP基地,完成GCP项目数十项,经验非常丰富。星荣整形外科医院在总院长李世荣教授的带领下,于2022年6月29日开启GCP全面建设,并严格按照《药物临床试验质量管理规范》等相关法律法规开展各项筹备工作,2023年3月22日和5月25日星荣整形分别成功备案国家医疗器械临床试验机构和药物临床试验机构,也是全国首家非公医疗机构医疗美容专业药物与医疗器械临床试验机构GCP双基地。李世荣教授表示,整形美容行业的发展与进步离不开高质量的医疗产品,能进一步推动学科发展,更好的服务于广大求美者。星荣整形GCP双基地的建立,是医院临床科研的新起点,在开展医疗产品研发的同时引入国际创新技术,对推动医院科研学术水平的快速发展,促进医院内涵建设,增强医院的综合实力有重要作用,也致力于将星荣整形打造成为国内领先、国际一流的整形外科医院。

  星荣整形外科医院总经理李昕昊为大会致欢迎词,会上他表示星荣整形GCP双机构的成功备案,对医美行业发展有举足轻重的意义。在医美严监管时代下,加大医美厂商对药品和医疗器械的研发力度,从而增加了对GCP机构的需求。在GCP的持续建设中,星荣整形也将接轨国际前沿理念,补充完善医美产业链,打造集医美科创研发、成果转化、临床诊疗于一体的国际医美人才高地。

  会议现场,上海昊海生物科技有限公司总裁吴剑英先生对星荣整形GCP双基地的成功备案表示热烈祝贺。他指出,产业的发展离不开通过创新、专业的技术转化成高附加值高效果的临床新产品,昊海生科旗下的医美产品海薇、姣兰、海魅,均曾在李世荣教授带领的西南医院临床试验基地成功完成临床试验,并且通过国家药监局审批上市。在李世荣教授的指引下完成了目前国际上最新的产品和技术第四代产品——有机交联玻尿酸,在近十年的发展中,创造了近30亿的销售额,为国家贡献超6亿的税收。星荣整形GCP双基地的成功备案,为我国生物材料、整形美容材料走向世界立足中华带来重大保障,是医美行业的一项壮举,也是未来发展前进的方向。吴剑英总裁表示,昊海生科见证了星荣整形的建立与发展,同时在未来将紧密联手在星荣开展各项新药和医疗器械的临床试验,助力星荣在药物/医疗器械临床试验领域打造成为国内一流、世界领先的GCP双基地。

  中国医师协会美容与整形医师分会会长江华教授在会上表示,我国医疗美容市场的产品很多来自国外,而如何打造民族品牌、如何引进国际先进产品及技术,都需要GCP基地的认证才能在中国的医疗市场上运用。目前,国内获得GCP认证的公立三甲医院仅10余家,星荣作为一家民营机构,获得全国首家医疗美容专业GCP双基地备案的非公医疗机构,尤其是难度极高的药物临床试验机构,这充分代表星荣的实力与水平。江华教授指出米乐m6,星荣整形GCP双基地的落成,能够引领整形美容行业从事相关药物和医疗器械的研究,其研究资料和研究结果,为药品监督管理部门进行审批提供重要内容和关键依据。相信未来在李世荣教授的引领下,以科学为基础、以规范为准则、以水平为代表,将带领中国整形美容行业创造新的奇迹。

  复星健康集团董事长陈玉卿表示,早在建院之初,就与李世荣教授定下以打造国际一流的整形外科医院为目标的重要战略布局。放眼全国,星荣是唯一一家获得GCP双基地备案的民营机构。GCP双基地奠定了产业的高度,也是产业深度延伸的桥梁和途径,不断打通前沿产品、技术的接轨与引入。他强调打造世界一流的整形外科医院关键在医疗人才,星荣承载了医疗人才的培养与学科建设,不断创新和提升医疗技术,保障医疗品质和服务。审视国内医美市场,加快星荣在全国的广度布局,是作为重庆医美名片乃至打造中国民族医美名片的重要战略。星荣坚持以回归医疗本质为基石,在服务中时刻体现医疗温度,规范的技术和实力,力求为求美者带来有温度的体验感。在未来,复星集团将全力以赴联合全产业链支持星荣的发展。

  中国整形美容协会会长张斌在会上激动的表示,这是一个零的突破!他表示,之前很多GCP临床试验都是在公立三甲医院举行,现在星荣整形作为全国首家民营机构获得GCP双基地,这是一个零的突破!“这是一件很难的事情,很高兴星荣做到了!”未来,星荣整形一定能够承担更多的社会责任。