怎么办理医疗器械经营许可证 具体要求和流程竞博APP
栏目:公司动态 发布时间:2023-11-04
 竞博APP经营第二类医疗器械应当向省、自治区、监督管理部门备案,不需要经营许可办理;经营第三类医疗器械应当经省、自治区、监督管理部门审查批准。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件。医疗器械经营许可证现为后置审批竞博APP,相关部门发给营业执照后申请审批。有效期为5年。那么医疗器械经营许可证办理流程及条件是什么呢?今天由我给大家讲解一下  第三类医疗器械具有较高风险,主要用于植入人

  竞博APP经营第二类医疗器械应当向省、自治区、监督管理部门备案,不需要经营许可办理;经营第三类医疗器械应当经省、自治区、监督管理部门审查批准。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件。医疗器械经营许可证现为后置审批竞博APP,相关部门发给营业执照后申请审批。有效期为5年。那么医疗器械经营许可证办理流程及条件是什么呢?今天由我给大家讲解一下

  第三类医疗器械具有较高风险,主要用于植入人体,或用于支持、维持生命,例如:隐形眼镜、输液器、静脉输液针、注射器、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振、呼吸麻醉设备、人工心肺机等。.

  二、从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:

  (二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

  (五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

  注意事项:医疗器械三类经营许可办理:办公场地最低100m2,仓库最低80m2,含体液试剂的30m3冷库。

  医疗器械类经营许可证的办理时长大概是1个月左右的时间。难度之一是约核查老师到场地核查约谈时间,涉及问到一些公司经营情况以及办公人员对医疗方面的知识,想要办理还得是找专业的人员来解决。