近年来，生物医药与医疗器械产业版图在珠海高新区加速拓展。截至目前，珠海高新区成功集聚生物医药与医疗器械产业上市企业3家、规上企业28家，均占珠海市产业领域数量的“半壁江山”，高成长、创新型企业近百家，产业集群以及规模化效应加速显现。
日前，小高走进珠海通桥医疗科技有限公司（以下简称“通桥医疗”），探寻高新区这家高新技术企业高质量发展的路径。
在珠海高新区北围片区，一栋占地面积约1.6万平方米的建筑已见雏形。这是通桥医疗于2022年11月奠基的创新基地项目，建成后将用于神经血管颅内植介入医疗器械研发和生产。
什么是植介入医疗器械？它具有哪些作用？根据《医疗器械分类规则》，植入器械为“借助手术全部或者部分进入人体内或腔道(口)中，或者用于替代人体上皮表面或眼表面，并且在手术过程结束后留在人体内30日(含)以上或者被人体吸收的医疗器械”。介入器械在植入器械的基础上，侧重于短时间的治疗或检查，治疗或检查完毕即从体内取出。
“使用植介入医疗器械是治疗心脑血管疾病和骨科疾病最有效的手段之一，相较于传统手术方式伤口更小、恢复更快、预后更好。例如，神经介入手术就是经由股动脉穿刺，将治疗器械送达病变血管处，通过取栓、扩张、栓塞等方式进行血管内治疗。”
医疗器械的研发与生产，本身便涉及多项专业技术，植介入医疗器械的精密性、复杂性，则对企业科研水平、生产工艺等提出了更高的要求。李峥表示，通桥医疗长期致力于产品研发、优秀人才引进等工作，持续推动产品迭代。“我们共申请专利和商标200余项，前瞻布局了超30项新产品的研发。通桥医疗组建的‘广东省神经血管植入介入医疗器械工程技术研究中心’已成功入选广东省工程技术研究中心名单，接下来将加快推进研发与成果转化的深度融合。”
目前，通桥医疗已获国家药品监督管理局三类医疗器械注册证9张、二类医疗器械注册证2张，3个产品获欧盟CE认证。竞博APP下载注册2020年，其取栓支架产品成为全国第89个获批上市的创新医疗器械产品，这也是广东省第一个神经介入创新产品、珠海市唯一的医疗器械创新审批产品。
通桥医疗于2016年成立于珠海高新区，是一家从事神经血管植介入医疗器械自主研发、成果转化及产业化的高新技术企业。
选择深耕植介入医疗器械领域，源自通桥医疗对产业发展前景的判断。竞博APP下载注册李峥表示，随着全球经济复苏、生物技术进步、社会老龄化程度加深，中国生物医药与健康产业将迎来快速发展。
“具体到植介入医疗器械领域，随着医保体系的完善以及持续利好创新医疗器械政策的发布，其发展空间也越来越广阔。”
据了解，《“健康中国2030”规划纲要》提出，加强高端医疗器械等创新能力建设，并对加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力作出了要求。《“十四五”医药工业发展规划》则指出，支持企业整合科技资源，围绕药品、医疗器械生产的关键技术、核心装备、新型材料开展攻关，开发和转化应用一批先进技术，构筑产业技术新优势。
李峥认为，从国家政策与产业的现实需求来看，技术创新仍然是企业发展的重要动力，在新一代信息技术逐渐普及的背景下，其对于生物医药与健康产业发展的推动作用不容小觑。
李峥指出，新一代信息技术对促进企业生产经营数字化、信息化的作用，同样值得关注。未来，通桥医疗将通过部署统一的智能制造平台与自动生产、自动检测产线，实现生产、质检、灭菌、包装等全流程智能管理，打造万物互联、智能化生产、网络化协同的“未来工厂”。
“在企业刚刚成立时，珠海高新区帮我们找办公空间，给予租金补贴，还有一对一的产业与人才政策指导，帮助企业成长壮大。每年很多员工都享受到高新区‘凤凰人才’政策的支持，产业人才最高能拿到80万元补贴。”
对生物医药与健康产业发展的重视，在珠海由来已久。2013年印发的《珠海市进一步扶持生物医药产业发展的若干政策》，从产业专区建设、财税扶持、人才培育等多个层面出发，力求进一步提升产业竞争力。2020年印发的《珠海市促进生物医药产业发展若干措施》，则明确提出“培育千亿级生物医药产业集群”。
近年来，珠海高新区先后成立生物医药和医疗器械协会、生物医药与医疗器械产业发展工作领导小组，致力推动生物医药产业集聚发展。并出台促进生物医药产业发展若干政策措施等政策，针对优质企业最高奖励3000万元、新引进项目最高补贴1亿元。
谈及公司未来发展，李峥表示，希望凭借先进的技术和成果转化能力，解决神经植介入医疗器械领域关键技术“卡脖子”问题，推动完全自主知识产权的植介入医疗器械产品研发工作，以技术进步推动产品降本增效，真正惠及病患。在人才方面，将进一步打破高校与企业之间的人才培养边界，搭建校企合作平台，构建校企协同育人机制。
生物医药与医疗器械产业作为珠海高新区“3+3+1”现代产业体系中的特色产业集群之一，正加快形成血液净化、基因重组药物、生命监护、医学影像、体外诊断试剂、植介入医疗器械等六大特色细分产业。目前，高新区已集聚广东医谷医疗产业加速基地、医疗器械生物医药产业园等众多生物医药与医疗器械产业空间。
原标题：《广东首个、竞博APP下载注册珠海唯一！珠海高新区这家明星企业的创新产品是这样炼成的→》
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